A3P Product Life Cycle
Stratégie de contrôle / CPV / QbD / Intervalles Statistiques / ICHQ12
Introduction
Les GIC A3P Analytique, CPV, ICHQ12, statistiques et QbD collaborent ensemble pour ces journées dédiées au cycle de vie du produit. Ces 5 thèmes œuvrent dans un même sens, à savoir, la maitrise du cycle de vie du produit.
Le QbD véritable outil de design des produits et des procédés, est basé sur la science et l’analyse de risques, qui va permettre de construire une stratégie de contrôle des procédés dont l’aboutissement est la Validation des Procédés.
Le CPV, processus de surveillance, va confirmer au cours du temps l’état validé du procédé.
L'ICH Q12 propose un cadre pour la gestion des changements post-approbation affectant la qualité des produits pharmaceutiques. Son objectif principal est de faciliter la gestion de ces changements, de rendre le processus plus prévisible et efficace, et de minimiser les variations réglementaires.
Tout au long du cycle de vie des produits les outils statistiques et analytiques sont utilisés.
Cette cohérence entre ces 5 thèmes a conduit l’A3P à les réunir lors des journées « Cycle de vie du produit - 2025 ». Des membres de ces GIC présenteront des conférences sur la base de leurs travaux, la stratégie de contrôle, la mise en œuvre du CPV et la démarche plateforme. L’application d’outils statistiques, tels que les plans d’expériences, et les outils prédictifs au service du développement seront également présentés. Une exposition de sociétés fournisseurs vous permettra de découvrir les innovations du marché à la disposition des industriels et la mise en œuvre de ces approches déployées durant le cycle de vie du produit lors d'ateliers partenaires. 2 visites de laboratoires d'analyses seront également proposées.
